PT Interskala Medika Solusindo | 05*6**7****35**0 | Rp 6,174,326,592 |
| 0312308190013000 | Rp 15,067,642,000 | |
| 0948776240411000 | Rp 16,490,119,296 | |
| 0026891879104000 | - | |
| 0317021954028000 | - | |
| 0439254962401000 | - | |
| 0016133456422000 | - | |
| 0312743131618000 | - | |
| 0316514744412000 | - | |
| 0922135710005000 | - | |
PT Haka Satu Kata | 04*9**7****03**0 | - |
| 0666744396424000 | - | |
CV Deltamas Makmur Perkasa | 0712562149421000 | - |
| 0314553769451000 | - | |
| 0605463769045000 | - | |
| 0736556945451000 | - | |
| 0751788746443000 | - | |
Cakra Bismaka Maheswara | 09*3**4****42**0 | - |
USULAN SPESIFIKASI TEKNIS BMHP RADIOFARMAKA, KIT FARMAKA dan KIT RIA
Kedokteran Nuklir Tahun 2025: Technetium-99m 675 mCi dll
Technetium-99m 675 mCi
NO SPESIFIKASI DEFINISI OPERASIONAL DOKUMEN
Pengalaman Melayani
1 Technetium-99m di fasilitas Melampirkan bukti SPK Technetium-99M tahun 2023-2024. Bukti SPK
Kedokteran Nuklir
Melampirkan sertifikat GMP (Good Manufacturing
- Sertifikat GMP Produsen
2 Jaminan kualitas Practice) dari produsen dan melampirkan CoA (Certificate
- CoA tiap kedatangan barang
of Analysis) tiap kedatangan barang.
Penyedia menjamin kedatangan barang maksimal hari
Jaminan kesesuaian kedatangan Senin jam 08.00 dan kesesuaian aktivitas on site minimal Surat Komitmen/tercantum dalam
3
barang dan aktivitas on site hari Rabu jam 08.00 atau sesuai waktu kalibrasi kontrak
permintaan user.
Produk dikemas dengan kemasan primer kontainer
Surat Komitmen/tercantum dalam
4 Jaminan kemasan yang aman generator yang berperisai timbal, dengan kemasan
kontrak
sekunder kaleng bersegel dengan penahan guncangan.
Waktu yang dibutuhkan untuk pengiriman barang sampai Surat Komitmen/tercantum dalam
5 Kepastian waktu pengiriman
dengan barang diterima maksimal 14 hari setelah order. kontrak
Iodium-131
NO SPESIFIKASI DEFINISI OPERASIONAL DOKUMEN
Pengalaman Melayani Iodium-
1 Melampirkan bukti SPK Iodium-131 tahun 2023-2024. Bukti SPK
131 di fasilitas Kedokteran Nuklir
Melampirkan sertifikat GMP (Good Manufacturing
- Sertifikat GMP Produsen
2 Jaminan kualitas Practice) dari produsen dan melampirkan CoA (Certificate
- CoA tiap kedatangan barang
of Analysis) tiap kedatangan barang.
Penyedia menjamin kedatangan barang maksimal hari
Jaminan kesesuaian kedatangan Senin jam 08.00 dan kesesuaian aktivitas on site minimal Surat Komitmen/tercantum dalam
3
barang dan aktivitas on site hari Rabu jam 08.00 atau sesuai waktu kalibrasi kontrak
permintaan user.
Produk dikemas dengan kemasan primer vial dengan
penutup karet bersegel, kemasan sekunder perisai
Surat Komitmen/tercantum dalam
4 Jaminan kemasan yang aman timbal bersegel, kemasan tersier kaleng bersegel
kontrak
dengan penahan guncangan, kemasan terluar kardus
bersegel dengan penahan guncangan.
Waktu yang dibutuhkan untuk pengiriman barang sampai Surat Komitmen/tercantum dalam
5 Kepastian waktu pengiriman
dengan barang diterima maksimal 14 hari setelah order. kontrak
Samarium-153-EDTMP 50 mCi
NO SPESIFIKASI DEFINISI OPERASIONAL DOKUMEN
Pengalaman Melayani Samarium-
Melampirkan bukti SPK Samarium-153-EDTMP 50 mCi
1 153-EDTMP 50 mCi di fasilitas Bukti SPK
tahun 2023-2024.
Kedokteran Nuklir
Melampirkan sertifikat GMP (Good Manufacturing
- Sertifikat GMP Produsen
2 Jaminan kualitas Practice) dari produsen dan melampirkan CoA (Certificate
- CoA tiap kedatangan barang
of Analysis) tiap kedatangan barang.
Penyedia menjamin kedatangan barang maksimal hari
Jaminan kesesuaian kedatangan Jumat jam 08.00 dan kesesuaian aktivitas on site Surat Komitmen/tercantum dalam
3
barang dan aktivitas on site minimal hari Jumat jam 08.00 atau sesuai waktu kontrak
kalibrasi permintaan user.
Produk dikemas dalam keadaan beku dengan kemasan
primer vial dengan penutup karet bersegel, kemasan
sekunder perisai timbal bersegel, kemasan tersier Surat Komitmen/tercantum dalam
4 Jaminan kemasan yang aman
kaleng bersegel dengan penahan guncangan, kemasan kontrak
terluar kardus bersegel dengan penahan guncangan
dan material pendingin.
Waktu yang dibutuhkan untuk pengiriman barang sampai Surat Komitmen/tercantum dalam
5 Kepastian waktu pengiriman
dengan barang diterima maksimal 14 hari setelah order. kontrak
Iodium-131-MIBG 10 mCi
NO SPESIFIKASI DEFINISI OPERASIONAL DOKUMEN
Pengalaman Melayani Iodium-
Melampirkan bukti SPK Iodium-131-MIBG tahun 2023-
1 131-MIBG di fasilitas Kedokteran Bukti SPK
2024.
Nuklir
Melampirkan sertifikat GMP (Good Manufacturing
- Sertifikat GMP Produsen
2 Jaminan kualitas Practice) dari produsen dan melampirkan CoA (Certificate
- CoA tiap kedatangan barang
of Analysis) tiap kedatangan barang.
Penyedia menjamin kedatangan barang maksimal hari
Jaminan kesesuaian kedatangan Senin jam 08.00 dan kesesuaian aktivitas on site minimal Surat Komitmen/tercantum dalam
3
barang dan aktivitas on site hari Senin jam 08.00 atau sesuai waktu kalibrasi kontrak
permintaan user.
Produk dikemas dalam keadaan beku dengan kemasan
primer vial dengan penutup karet bersegel, kemasan
sekunder perisai timbal bersegel, kemasan tersier Surat Komitmen/tercantum dalam
4 Jaminan kemasan yang aman
kaleng bersegel dengan penahan guncangan, kemasan kontrak
terluar kardus bersegel dengan penahan guncangan
dan material pendingin.
Waktu yang dibutuhkan untuk pengiriman barang sampai Surat Komitmen/tercantum dalam
5 Kepastian waktu pengiriman
dengan barang diterima maksimal 14 hari setelah order. kontrak
Iodium-131-MIBG 100 mCi
NO SPESIFIKASI DEFINISI OPERASIONAL DOKUMEN
Pengalaman Melayani Iodium-
Melampirkan bukti SPK Iodium-131-MIBG tahun 2023-
1 131-MIBG di fasilitas Kedokteran Bukti SPK
2024.
Nuklir
Melampirkan sertifikat GMP (Good Manufacturing
- Sertifikat GMP Produsen
2 Jaminan kualitas Practice) dari produsen dan melampirkan CoA (Certificate
- CoA tiap kedatangan barang
of Analysis) tiap kedatangan barang.
Penyedia menjamin kedatangan barang maksimal hari
Jaminan kesesuaian kedatangan Senin jam 08.00 dan kesesuaian aktivitas on site minimal Surat Komitmen/tercantum dalam
3
barang dan aktivitas on site hari Senin jam 08.00 atau sesuai waktu kalibrasi kontrak
permintaan user.
Produk dikemas dalam keadaan beku dengan kemasan
primer vial dengan penutup karet bersegel, kemasan
sekunder perisai timbal bersegel, kemasan tersier Surat Komitmen/tercantum dalam
4 Jaminan kemasan yang aman
kaleng bersegel dengan penahan guncangan, kemasan kontrak
terluar kardus bersegel dengan penahan guncangan
dan material pendingin.
Waktu yang dibutuhkan untuk pengiriman barang sampai Surat Komitmen/tercantum dalam
5 Kepastian waktu pengiriman
dengan barang diterima maksimal 14 hari setelah order. kontrak
Lutesium-177 200 mci
NO SPESIFIKASI DEFINISI OPERASIONAL DOKUMEN
Melampirkan sertifikat GMP (Good Manufacturing
- Sertifikat GMP Produsen
1 Jaminan kualitas Practice) dari produsen dan melampirkan CoA (Certificate
- CoA tiap kedatangan barang
of Analysis) tiap kedatangan barang.
Penyedia menjamin kesesuaian aktivitas on site sesuai
Jaminan kesesuaian aktivitas on waktu kalibrasi permintaan user. Aktivitas on site dihitung Surat Komitmen/tercantum dalam
2
site di ruang Hotlab RSUP Dr. Sardjito tiap kedatangan barang kontrak
jam 08.00 WIB.
Produk dikemas dengan kemasan primer vial dengan
penutup karet bersegel, kemasan sekunder perisai
timbal bersegel, kemasan tersier kaleng bersegel Surat Komitmen/tercantum dalam
3 Jaminan kemasan yang aman
dengan penahan guncangan, kemasan terluar kardus kontrak
bersegel dengan penahan guncangan dan material
pendingin.
Waktu yang dibutuhkan untuk pengiriman barang sampai Surat Komitmen/tercantum dalam
4 Kepastian waktu pengiriman
dengan barang diterima maksimal 14 hari setelah order. kontrak
Kit Tc-99m MDP
NO SPESIFIKASI DEFINISI OPERASIONAL DOKUMEN
Pengalaman melayani Kit
Melampirkan riwayat bukti SPK Kit Tc-99m MDP tahun
1 Farmaka di fasilitas Kedokteran Bukti SPK
2023-2024
Nuklir
Melampirkan sertifikat GMP (Good Manufacturing
Practice) yang masih berlaku dari produsen dan - Sertifikat GMP Produsen
2 Jaminan Kualitas
melampirkan CoA (Certificate of Analysis) tiap - CoA tiap kedatangan barang
kedatangan barang.
Produk dikemas dalam kemasan primer vial kaca dengan
penutup karet bersegel, dalam kemasan sekunder box
kertas yang terbungkus plastik kedap dengan kemasan Surat Komitmen/tercantum dalam
3 Jaminan Keamanan Kemasan
tersier box styrofoam berisi ice gel dilengkapi dengan kontrak
termometer dan catatan kesesuaian suhu selama
distribusi obat.
Penyedia menjamin penggantian Kit Farmaka untuk kasus:
Product Error (kesalahan terjadi pada produk) ( 1),
Unknown Error (tidak terjadi kesalahan proses labeling dan
Jaminan Penggantian Kit Gagal Surat Komitmen/tercantum dalam
4 tidak ada riwayat kesalahan produk) (2), dan
Labeling kontrak
Human Error (terjadi kesalahan pada proses labeling) (3),
Penggantian produk menggukan Kit Farmaka dengan Merk
dan Spesifikasi yang sama.
Penyedia berkomitmen mampu menjamin ketersediaan Kit Surat Komitmen/tercantum dalam
5 Jaminan stok Kit Farmaka
Farmaka (menjamin tidak terjadinya kekosongan barang). kontrak
Waktu yang dibutuhkan untuk pengiriman barang kit MDP
Surat Komitmen/tercantum dalam
6 Kepastian waktu pengiriman sampai dengan barang diterima maksimal 21 Hari setelah
kontrak
order.
Penggantian barang mendekati Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
7
Expired Date yang mendekati Expired Date kontrak
Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
8 Penggantian barang Expired Date
yang sudah Expired Date kontrak
Kapasitas labeling Kapasitas TC-99M yang dapat dilabelkan dengan Kit
9 Insert/leaflet produk
Tc-99m Farmaka MDP minimal 400 mci
Stabilitas Radiofarmaka setelah
Stabilitas Radiofarmaka setelah pelabelan dengan Tc-99m
10 pelabelan Insert/leaflet produk
minimal 8 jam.
Tc-99m
Kit Tc-99m DTPA
NO SPESIFIKASI DEFINISI OPERASIONAL DOKUMEN
Pengalaman melayani Kit
Melampirkan riwayat bukti SPK Kit Tc-99m DTPA tahun
1 Farmaka di fasilitas Kedokteran Bukti SPK
2023-2024
Nuklir
Melampirkan sertifikat GMP (Good Manufacturing
Practice) yang masih berlaku dari produsen dan - Sertifikat GMP Produsen
2 Jaminan Kualitas
melampirkan CoA (Certificate of Analysis) tiap - CoA tiap kedatangan barang
kedatangan barang.
Produk dikemas dalam kemasan primer vial kaca dengan
penutup karet bersegel, dalam kemasan sekunder box
kertas yang terbungkus plastik kedap dengan kemasan Surat Komitmen/tercantum dalam
3 Jaminan Keamanan Kemasan
tersier box styrofoam berisi ice gel dilengkapi dengan kontrak
termometer dan catatan kesesuaian suhu selama
distribusi obat.
Penyedia menjamin penggantian Kit Farmaka untuk kasus:
Product Error (kesalahan terjadi pada produk) ( 1),
Unknown Error (tidak terjadi kesalahan proses labeling dan
Jaminan Penggantian Kit Gagal Surat Komitmen/tercantum dalam
4 tidak ada riwayat kesalahan produk) (2), dan
Labeling kontrak
Human Error (terjadi kesalahan pada proses labeling) (3),
Penggantian produk menggukan Kit Farmaka dengan Merk
dan Spesifikasi yang sama.
Penyedia berkomitmen mampu menjamin ketersediaan Kit Surat Komitmen/tercantum dalam
5 Jaminan stok Kit Farmaka
Farmaka (menjamin tidak terjadinya kekosongan barang). kontrak
Waktu yang dibutuhkan untuk pengiriman barang kit DTPA
Surat Komitmen/tercantum dalam
6 Kepastian waktu pengiriman sampai dengan barang diterima maksimal 21 Hari setelah
kontrak
order.
Penggantian barang mendekati Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
7
Expired Date yang mendekati Expired Date kontrak
Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
8 Penggantian barang Expired Date
yang sudah Expired Date kontrak
Kapasitas labeling Kapasitas TC-99M yang dapat dilabelkan dengan Kit
9 Insert/leaflet produk
Tc-99m Farmaka DTPA minimal 40 mci
Stabilitas Radiofarmaka setelah
Stabilitas Radiofarmaka setelah pelabelan dengan Tc-99m
10 pelabelan Insert/leaflet produk
minimal 6 jam.
Tc-99m
Kit Tc-99m MIBI
NO SPESIFIKASI DEFINISI OPERASIONAL DOKUMEN
Pengalaman melayani Kit
Melampirkan riwayat bukti SPK Kit Tc-99m MIBI tahun 2023-
1 Farmaka di fasilitas Kedokteran Bukti SPK
2024
Nuklir
Melampirkan sertifikat GMP (Good Manufacturing
Practice) yang masih berlaku dari produsen dan - Sertifikat GMP Produsen
2 Jaminan Kualitas
melampirkan CoA (Certificate of Analysis) tiap - CoA tiap kedatangan barang
kedatangan barang.
Produk dikemas dalam kemasan primer vial kaca dengan
penutup karet bersegel, dalam kemasan sekunder box
kertas yang terbungkus plastik kedap dengan kemasan Surat Komitmen/tercantum dalam
3 Jaminan Keamanan Kemasan
tersier box styrofoam berisi ice gel dilengkapi dengan kontrak
termometer dan catatan kesesuaian suhu selama
distribusi obat.
Penyedia menjamin penggantian Kit Farmaka untuk kasus:
Product Error (kesalahan terjadi pada produk) ( 1),
Unknown Error (tidak terjadi kesalahan proses labeling dan
Jaminan Penggantian Kit Gagal Surat Komitmen/tercantum dalam
4 tidak ada riwayat kesalahan produk) (2), dan
Labeling kontrak
Human Error (terjadi kesalahan pada proses labeling) (3),
Penggantian produk menggukan Kit Farmaka dengan Merk
dan Spesifikasi yang sama.
Penyedia berkomitmen mampu menjamin ketersediaan Kit Surat Komitmen/tercantum dalam
5 Jaminan stok Kit Farmaka
Farmaka (menjamin tidak terjadinya kekosongan barang). kontrak
Waktu yang dibutuhkan untuk pengiriman barang kit MIBI
Surat Komitmen/tercantum dalam
6 Kepastian waktu pengiriman sampai dengan barang diterima maksimal 21 Hari setelah
kontrak
order.
Penggantian barang mendekati Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
7
Expired Date yang mendekati Expired Date kontrak
Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
8 Penggantian barang Expired Date
yang sudah Expired Date kontrak
Kapasitas labeling Kapasitas TC-99M yang dapat dilabelkan dengan Kit
9 Insert/leaflet produk
Tc-99m Farmaka MIBI minimal 270 mci
Stabilitas Radiofarmaka setelah
Stabilitas Radiofarmaka setelah pelabelan dengan Tc-99m
10 pelabelan Insert/leaflet produk
minimal 8 jam.
Tc-99m
Kit Tc-99m DMSA
NO SPESIFIKASI DEFINISI OPERASIONAL DOKUMEN
Pengalaman melayani Kit
Melampirkan riwayat bukti SPK Kit Tc-99m DMSA tahun
1 Farmaka di fasilitas Kedokteran Bukti SPK
2023-2024
Nuklir
Melampirkan sertifikat GMP (Good Manufacturing
Practice) yang masih berlaku dari produsen dan - Sertifikat GMP Produsen
2 Jaminan Kualitas
melampirkan CoA (Certificate of Analysis) tiap - CoA tiap kedatangan barang
kedatangan barang.
Produk dikemas dalam kemasan primer vial kaca dengan
penutup karet bersegel, dalam kemasan sekunder box
kertas yang terbungkus plastik kedap dengan kemasan Surat Komitmen/tercantum dalam
3 Jaminan Keamanan Kemasan
tersier box styrofoam berisi ice gel dilengkapi dengan kontrak
termometer dan catatan kesesuaian suhu selama
distribusi obat.
Penyedia menjamin penggantian Kit Farmaka untuk kasus:
Product Error (kesalahan terjadi pada produk) ( 1),
Unknown Error (tidak terjadi kesalahan proses labeling dan
Jaminan Penggantian Kit Gagal Surat Komitmen/tercantum dalam
4 tidak ada riwayat kesalahan produk) (2), dan
Labeling kontrak
Human Error (terjadi kesalahan pada proses labeling) (3),
Penggantian produk menggukan Kit Farmaka dengan Merk
dan Spesifikasi yang sama.
Penyedia berkomitmen mampu menjamin ketersediaan Kit Surat Komitmen/tercantum dalam
5 Jaminan stok Kit Farmaka
Farmaka (menjamin tidak terjadinya kekosongan barang). kontrak
Waktu yang dibutuhkan untuk pengiriman barang kit DMSA
Surat Komitmen/tercantum dalam
6 Kepastian waktu pengiriman sampai dengan barang diterima maksimal 21 Hari setelah
kontrak
order.
Penggantian barang mendekati Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
7
Expired Date yang mendekati Expired Date kontrak
Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
8 Penggantian barang Expired Date
yang sudah Expired Date kontrak
Kapasitas labeling Kapasitas TC-99M yang dapat dilabelkan dengan Kit
9 Insert/leaflet produk
Tc-99m Farmaka DMSA minimal 100 mci
Stabilitas Radiofarmaka setelah
Stabilitas Radiofarmaka setelah pelabelan dengan Tc-99m
10 pelabelan Insert/leaflet produk
minimal 4 jam.
Tc-99m
Kit Tc-99m MAA
NO SPESIFIKASI DEFINISI OPERASIONAL DOKUMEN
Pengalaman melayani Kit
Melampirkan riwayat bukti SPK Kit Tc-99m MAA tahun 2023-
1 Farmaka di fasilitas Kedokteran Bukti SPK
2024
Nuklir
Melampirkan sertifikat GMP (Good Manufacturing
Practice) yang masih berlaku dari produsen dan - Sertifikat GMP Produsen
2 Jaminan Kualitas
melampirkan CoA (Certificate of Analysis) tiap - CoA tiap kedatangan barang
kedatangan barang.
Produk dikemas dalam kemasan primer vial kaca dengan
penutup karet bersegel, dalam kemasan sekunder box
kertas yang terbungkus plastik kedap dengan kemasan Surat Komitmen/tercantum dalam
3 Jaminan Keamanan Kemasan
tersier box styrofoam berisi ice gel dilengkapi dengan kontrak
termometer dan catatan kesesuaian suhu selama
distribusi obat.
Penyedia menjamin penggantian Kit Farmaka untuk kasus:
Product Error (kesalahan terjadi pada produk) ( 1),
Unknown Error (tidak terjadi kesalahan proses labeling dan
Jaminan Penggantian Kit Gagal Surat Komitmen/tercantum dalam
4 tidak ada riwayat kesalahan produk) (2), dan
Labeling kontrak
Human Error (terjadi kesalahan pada proses labeling) (3),
Penggantian produk menggukan Kit Farmaka dengan Merk
dan Spesifikasi yang sama.
Penyedia berkomitmen mampu menjamin ketersediaan Kit Surat Komitmen/tercantum dalam
5 Jaminan stok Kit Farmaka
Farmaka (menjamin tidak terjadinya kekosongan barang). kontrak
Waktu yang dibutuhkan untuk pengiriman barang kit MAA
Surat Komitmen/tercantum dalam
6 Kepastian waktu pengiriman sampai dengan barang diterima maksimal 21 Hari setelah
kontrak
order.
Penggantian barang mendekati Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
7
Expired Date yang mendekati Expired Date kontrak
Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
8 Penggantian barang Expired Date
yang sudah Expired Date kontrak
Kapasitas labeling Kapasitas TC-99M yang dapat dilabelkan dengan Kit
9 Insert/leaflet produk
Tc-99m Farmaka MAA minimal 100 mci
Stabilitas Radiofarmaka setelah
Stabilitas Radiofarmaka setelah pelabelan dengan Tc-99m
10 pelabelan Insert/leaflet produk
minimal 8 jam.
Tc-99m
Kit Tc-99m NAA
NO SPESIFIKASI DEFINISI OPERASIONAL DOKUMEN
Pengalaman melayani Kit
Melampirkan riwayat bukti SPK Kit Tc-99m NAA tahun 2023-
1 Farmaka di fasilitas Kedokteran Bukti SPK
2024
Nuklir
Melampirkan sertifikat GMP (Good Manufacturing
Practice) yang masih berlaku dari produsen dan - Sertifikat GMP Produsen
2 Jaminan Kualitas
melampirkan CoA (Certificate of Analysis) tiap - CoA tiap kedatangan barang
kedatangan barang.
Produk dikemas dalam kemasan primer vial kaca dengan
penutup karet bersegel, dalam kemasan sekunder box
kertas yang terbungkus plastik kedap dengan kemasan Surat Komitmen/tercantum dalam
3 Jaminan Keamanan Kemasan
tersier box styrofoam berisi ice gel dilengkapi dengan kontrak
termometer dan catatan kesesuaian suhu selama
distribusi obat.
Penyedia menjamin penggantian Kit Farmaka untuk kasus:
Product Error (kesalahan terjadi pada produk) ( 1),
Unknown Error (tidak terjadi kesalahan proses labeling dan
Jaminan Penggantian Kit Gagal Surat Komitmen/tercantum dalam
4 tidak ada riwayat kesalahan produk) (2), dan
Labeling kontrak
Human Error (terjadi kesalahan pada proses labeling) (3),
Penggantian produk menggukan Kit Farmaka dengan Merk
dan Spesifikasi yang sama.
Penyedia berkomitmen mampu menjamin ketersediaan Kit Surat Komitmen/tercantum dalam
5 Jaminan stok Kit Farmaka
Farmaka (menjamin tidak terjadinya kekosongan barang). kontrak
Waktu yang dibutuhkan untuk pengiriman barang kit NAA
Surat Komitmen/tercantum dalam
6 Kepastian waktu pengiriman sampai dengan barang diterima maksimal 21 Hari setelah
kontrak
order.
Penggantian barang mendekati Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
7
Expired Date yang mendekati Expired Date kontrak
Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
8 Penggantian barang Expired Date
yang sudah Expired Date kontrak
Kapasitas labeling Kapasitas TC-99M yang dapat dilabelkan dengan Kit
9 Insert/leaflet produk
Tc-99m Farmaka NAA minimal 55 mci
Stabilitas Radiofarmaka setelah
Stabilitas Radiofarmaka setelah pelabelan dengan Tc-99m
10 pelabelan Insert/leaflet produk
minimal 6 jam.
Tc-99m
Kit Tc-99m PYP (Pyrophosphate)
NO SPESIFIKASI DEFINISI OPERASIONAL DOKUMEN
Pengalaman melayani Kit
Melampirkan riwayat bukti SPK Kit Tc-99m PYP tahun 2023-
1 Farmaka di fasilitas Kedokteran Bukti SPK
2024
Nuklir
Melampirkan sertifikat GMP (Good Manufacturing
Practice) yang masih berlaku dari produsen dan - Sertifikat GMP Produsen
2 Jaminan Kualitas
melampirkan CoA (Certificate of Analysis) tiap - CoA tiap kedatangan barang
kedatangan barang.
Produk dikemas dalam kemasan primer vial kaca dengan
penutup karet bersegel, dalam kemasan sekunder box
kertas yang terbungkus plastik kedap dengan kemasan Surat Komitmen/tercantum dalam
3 Jaminan Keamanan Kemasan
tersier box styrofoam berisi ice gel dilengkapi dengan kontrak
termometer dan catatan kesesuaian suhu selama
distribusi obat.
Penyedia menjamin penggantian Kit Farmaka untuk kasus:
Product Error (kesalahan terjadi pada produk) ( 1),
Unknown Error (tidak terjadi kesalahan proses labeling dan
Jaminan Penggantian Kit Gagal Surat Komitmen/tercantum dalam
4 tidak ada riwayat kesalahan produk) (2), dan
Labeling kontrak
Human Error (terjadi kesalahan pada proses labeling) (3),
Penggantian produk menggukan Kit Farmaka dengan Merk
dan Spesifikasi yang sama.
Penyedia berkomitmen mampu menjamin ketersediaan Kit Surat Komitmen/tercantum dalam
5 Jaminan stok Kit Farmaka
Farmaka (menjamin tidak terjadinya kekosongan barang). kontrak
Waktu yang dibutuhkan untuk pengiriman barang Kit PYP
Surat Komitmen/tercantum dalam
6 Kepastian waktu pengiriman sampai dengan barang diterima maksimal 21 Hari setelah
kontrak
order.
Penggantian barang mendekati Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
7
Expired Date yang mendekati Expired Date kontrak
Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
8 Penggantian barang Expired Date
yang sudah Expired Date kontrak
Kapasitas labeling Kapasitas TC-99M yang dapat dilabelkan dengan Kit
9 Insert/leaflet produk
Tc-99m Farmaka PYP minimal 80 mci
Stabilitas Radiofarmaka setelah
Stabilitas Radiofarmaka setelah pelabelan dengan Tc-99m
10 pelabelan Insert/leaflet produk
minimal 3 jam.
Tc-99m
Kit Tc-99m IDA (Iminodiacetic Acid)
NO SPESIFIKASI DEFINISI OPERASIONAL DOKUMEN
Pengalaman melayani Kit
Melampirkan riwayat bukti SPK Kit Tc-99m IDA tahun 2023-
1 Farmaka di fasilitas Kedokteran Bukti SPK
2024
Nuklir
Melampirkan sertifikat GMP (Good Manufacturing
Practice) yang masih berlaku dari produsen dan - Sertifikat GMP Produsen
2 Jaminan Kualitas
melampirkan CoA (Certificate of Analysis) tiap - CoA tiap kedatangan barang
kedatangan barang.
Produk dikemas dalam kemasan primer vial kaca dengan
penutup karet bersegel, dalam kemasan sekunder box
kertas yang terbungkus plastik kedap dengan kemasan Surat Komitmen/tercantum dalam
3 Jaminan Keamanan Kemasan
tersier box styrofoam berisi ice gel dilengkapi dengan kontrak
termometer dan catatan kesesuaian suhu selama
distribusi obat.
Penyedia menjamin penggantian Kit Farmaka untuk kasus:
Product Error (kesalahan terjadi pada produk) ( 1),
Unknown Error (tidak terjadi kesalahan proses labeling dan
Jaminan Penggantian Kit Gagal Surat Komitmen/tercantum dalam
4 tidak ada riwayat kesalahan produk) (2), dan
Labeling kontrak
Human Error (terjadi kesalahan pada proses labeling) (3),
Penggantian produk menggukan Kit Farmaka dengan Merk
dan Spesifikasi yang sama.
Penyedia berkomitmen mampu menjamin ketersediaan Kit Surat Komitmen/tercantum dalam
5 Jaminan stok Kit Farmaka
Farmaka (menjamin tidak terjadinya kekosongan barang). kontrak
Waktu yang dibutuhkan untuk pengiriman barang Kit IDA
Surat Komitmen/tercantum dalam
6 Kepastian waktu pengiriman sampai dengan barang diterima maksimal 21 Hari setelah
kontrak
order.
Penggantian barang mendekati Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
7
Expired Date yang mendekati Expired Date kontrak
Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
8 Penggantian barang Expired Date
yang sudah Expired Date kontrak
Kapasitas labeling Kapasitas TC-99M yang dapat dilabelkan dengan Kit
9 Insert/leaflet produk
Tc-99m Farmaka IDA minimal 40 mci
Stabilitas Radiofarmaka setelah
Stabilitas Radiofarmaka setelah pelabelan dengan Tc-99m
10 pelabelan Insert/leaflet produk
minimal 6 jam.
Tc-99m
Kit Tc-99m PSMA
NO SPESIFIKASI DEFINISI OPERASIONAL DOKUMEN
Pengalaman melayani Kit
Melampirkan riwayat bukti SPK Kit Tc-99m PSMA tahun
1 Farmaka di fasilitas Kedokteran Bukti SPK
2023-2024
Nuklir
Melampirkan sertifikat GMP (Good Manufacturing
Practice) yang masih berlaku dari produsen dan - Sertifikat GMP Produsen
2 Jaminan Kualitas
melampirkan CoA (Certificate of Analysis) tiap - CoA tiap kedatangan barang
kedatangan barang.
Produk dikemas dalam kemasan primer vial kaca dengan
penutup karet bersegel, dalam kemasan sekunder box
kertas yang terbungkus plastik kedap dengan kemasan Surat Komitmen/tercantum dalam
3 Jaminan Keamanan Kemasan
tersier box styrofoam berisi ice gel dilengkapi dengan kontrak
termometer dan catatan kesesuaian suhu selama
distribusi obat.
Penyedia menjamin penggantian Kit Farmaka untuk kasus:
Product Error (kesalahan terjadi pada produk) ( 1),
Unknown Error (tidak terjadi kesalahan proses labeling dan
Jaminan Penggantian Kit Gagal Surat Komitmen/tercantum dalam
4 tidak ada riwayat kesalahan produk) (2), dan
Labeling kontrak
Human Error (terjadi kesalahan pada proses labeling) (3),
Penggantian produk menggukan Kit Farmaka dengan Merk
dan Spesifikasi yang sama.
Penyedia berkomitmen mampu menjamin ketersediaan Kit Surat Komitmen/tercantum dalam
5 Jaminan stok Kit Farmaka
Farmaka (menjamin tidak terjadinya kekosongan barang). kontrak
Waktu yang dibutuhkan untuk pengiriman barang kit PSMA
Surat Komitmen/tercantum dalam
6 Kepastian waktu pengiriman sampai dengan barang diterima maksimal 21 Hari setelah
kontrak
order.
Penggantian barang mendekati Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
7
Expired Date yang mendekati Expired Date kontrak
Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
8 Penggantian barang Expired Date
yang sudah Expired Date kontrak
Kapasitas labeling Kapasitas TC-99M yang dapat dilabelkan dengan Kit
9 Insert/leaflet produk
Tc-99m Farmaka PSMA minimal 30 mci
Stabilitas Radiofarmaka setelah
Stabilitas Radiofarmaka setelah pelabelan dengan Tc-99m
10 pelabelan Insert/leaflet produk
minimal 4 jam.
Tc-99m
Kit Tc-99m HMPAO
NO SPESIFIKASI DEFINISI OPERASIONAL DOKUMEN
Pengalaman melayani Kit
Melampirkan riwayat bukti SPK Kit Tc-99m HMPAO tahun
1 Farmaka di fasilitas Kedokteran Bukti SPK
2023-2024
Nuklir
Melampirkan sertifikat GMP (Good Manufacturing
Practice) yang masih berlaku dari produsen dan - Sertifikat GMP Produsen
2 Jaminan Kualitas
melampirkan CoA (Certificate of Analysis) tiap - CoA tiap kedatangan barang
kedatangan barang.
Produk dikemas dalam kemasan primer vial kaca dengan
penutup karet bersegel, dalam kemasan sekunder box
kertas yang terbungkus plastik kedap dengan kemasan Surat Komitmen/tercantum dalam
3 Jaminan Keamanan Kemasan
tersier box styrofoam berisi ice gel dilengkapi dengan kontrak
termometer dan catatan kesesuaian suhu selama
distribusi obat.
Penyedia menjamin penggantian Kit Farmaka untuk kasus:
Product Error (kesalahan terjadi pada produk) ( 1),
Unknown Error (tidak terjadi kesalahan proses labeling dan
Jaminan Penggantian Kit Gagal Surat Komitmen/tercantum dalam
4 tidak ada riwayat kesalahan produk) (2), dan
Labeling kontrak
Human Error (terjadi kesalahan pada proses labeling) (3),
Penggantian produk menggukan Kit Farmaka dengan Merk
dan Spesifikasi yang sama.
Penyedia berkomitmen mampu menjamin ketersediaan Kit Surat Komitmen/tercantum dalam
5 Jaminan stok Kit Farmaka
Farmaka (menjamin tidak terjadinya kekosongan barang). kontrak
Waktu yang dibutuhkan untuk pengiriman barang kit
Surat Komitmen/tercantum dalam
6 Kepastian waktu pengiriman HMPAO sampai dengan barang diterima maksimal 21 Hari
kontrak
setelah order.
Penggantian barang mendekati Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
7
Expired Date yang mendekati Expired Date kontrak
Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
8 Penggantian barang Expired Date
yang sudah Expired Date kontrak
Kapasitas labeling Kapasitas TC-99M yang dapat dilabelkan dengan Kit
9 Insert/leaflet produk
Tc-99m Farmaka HMPAO minimal 20 mci
Stabilitas Radiofarmaka setelah
Stabilitas Radiofarmaka setelah pelabelan dengan Tc-99m
10 pelabelan Insert/leaflet produk
minimal 0,5 jam (30 menit).
Tc-99m
Kit Tc-99m Ubiquicidin
NO SPESIFIKASI DEFINISI OPERASIONAL DOKUMEN
Melampirkan sertifikat GMP (Good Manufacturing
Practice) yang masih berlaku dari produsen dan - Sertifikat GMP Produsen
1 Jaminan Kualitas
melampirkan CoA (Certificate of Analysis) tiap - CoA tiap kedatangan barang
kedatangan barang.
Produk dikemas dalam kemasan primer vial kaca dengan
penutup karet bersegel, dalam kemasan sekunder box
kertas yang terbungkus plastik kedap dengan kemasan Surat Komitmen/tercantum dalam
2 Jaminan Keamanan Kemasan
tersier box styrofoam berisi ice gel dilengkapi dengan kontrak
termometer dan catatan kesesuaian suhu selama
distribusi obat.
Penyedia menjamin penggantian Kit Farmaka untuk kasus:
Product Error (kesalahan terjadi pada produk) ( 1),
Unknown Error (tidak terjadi kesalahan proses labeling dan
Jaminan Penggantian Kit Gagal Surat Komitmen/tercantum dalam
3 tidak ada riwayat kesalahan produk) (2), dan
Labeling kontrak
Human Error (terjadi kesalahan pada proses labeling) (3),
Penggantian produk menggukan Kit Farmaka dengan Merk
dan Spesifikasi yang sama.
Penyedia berkomitmen mampu menjamin ketersediaan Kit Surat Komitmen/tercantum dalam
4 Jaminan stok Kit Farmaka
Farmaka (menjamin tidak terjadinya kekosongan barang). kontrak
Waktu yang dibutuhkan untuk pengiriman barang kit
Surat Komitmen/tercantum dalam
5 Kepastian waktu pengiriman Ubiquicidin sampai dengan barang diterima maksimal 21
kontrak
Hari setelah order.
Penggantian barang mendekati Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
6
Expired Date yang mendekati Expired Date kontrak
Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
7 Penggantian barang Expired Date
yang sudah Expired Date kontrak
Kapasitas labeling Kapasitas TC-99M yang dapat dilabelkan dengan Kit
8 Insert/leaflet produk
Tc-99m Farmaka Ubiquicidin minimal 20 mci
Stabilitas Radiofarmaka setelah
Stabilitas Radiofarmaka setelah pelabelan dengan Tc-99m
9 pelabelan Insert/leaflet produk
minimal 0,5 jam (30 menit).
Tc-99m
Kit Lu-177 PSMA
NO SPESIFIKASI DEFINISI OPERASIONAL DOKUMEN
Melampirkan sertifikat GMP (Good Manufacturing
Practice) yang masih berlaku dari produsen dan - Sertifikat GMP Produsen
1 Jaminan Kualitas
melampirkan CoA (Certificate of Analysis) tiap - CoA tiap kedatangan barang
kedatangan barang.
Produk dikemas dalam kemasan primer vial kaca dengan
penutup karet bersegel, dalam kemasan sekunder box
kertas yang terbungkus plastik kedap dengan kemasan Surat Komitmen/tercantum dalam
2 Jaminan Keamanan Kemasan
tersier box styrofoam berisi ice gel dilengkapi dengan kontrak
termometer dan catatan kesesuaian suhu selama
distribusi obat.
Penyedia menjamin penggantian Kit Farmaka untuk kasus:
Product Error (kesalahan terjadi pada produk) ( 1),
Unknown Error (tidak terjadi kesalahan proses labeling dan
Jaminan Penggantian Kit Gagal Surat Komitmen/tercantum dalam
3 tidak ada riwayat kesalahan produk) (2), dan
Labeling kontrak
Human Error (terjadi kesalahan pada proses labeling) (3),
Penggantian produk menggukan Kit Farmaka dengan Merk
dan Spesifikasi yang sama.
Penyedia berkomitmen mampu menjamin ketersediaan Kit Surat Komitmen/tercantum dalam
4 Jaminan stok Kit Farmaka
Farmaka (menjamin tidak terjadinya kekosongan barang). kontrak
Waktu yang dibutuhkan untuk pengiriman barang kit PSMA
Surat Komitmen/tercantum dalam
5 Kepastian waktu pengiriman sampai dengan barang diterima maksimal 21 Hari setelah
kontrak
order.
Penggantian barang mendekati Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
6
Expired Date yang mendekati Expired Date kontrak
Penyedia berkomitmen melakukan penggantian barang Surat Komitmen/tercantum dalam
7 Penggantian barang Expired Date
yang sudah Expired Date kontrak
1
2
4
5
7
9
12
14
17