KERANGKA ACUAN KERJA (KAK) JASA LAINNYA
PEKERJAAN: PERTEMUAN PENILAIAN KAUSALITAS PASIEN TBC RO DENGAN
PADUAN BPAL/M
1. LATAR : Pada tahun 2020, WHO mengeluarkan rekomendasi
BELAKANG
penggunaan paduan pengobatan baru dalam pengobatan TBC
RO, yakni paduan BPaL (bedaquiline, pretomanid dan linezolid)
dengan durasi pengobatan 6-9 bulan. Selanjutnya, pada bulan
Mei 2022, WHO mengeluarkan Rapid Communication yang
merekomendasikan paduan BPaL dalam kerangka program, dan
pada bulan Desember 2022 WHO menerbitkan WHO
Consolidated Guidelines dan WHO Operational Handbook on
Tuberculosis Module 4: Drug-Resistant Tuberculosis Treatment
2022 (Update) yang juga mencantumkan panduan tatalaksana
TBC RO dengan paduan BPaL/M. Implementasi secara
programmatik paduan BPaL dan BPaLM di 38 provinsi di
Indonesia telah dimulai sejak Januari 2024. Berdasarkan data
per 17 Mei 2024, sebanyak 2,14% (22/1.027) pasien TBC RO
yang menjalani pengobatan dengan paduan BPaL/M di tahun
2024 mengalami KTD Serius yaitu meninggal dunia. Berdasarkan
hal tersebut, diperlukan adanya pengkajian sistematis atau
evaluasi terhadap kemungkinan bahwa obat TBC RO adalah
agen penyebab dari kejadian tidak diinginkan yang disebut
dengan penilaian kausalitas.
Penilaian kausalitas adalah penilaian penyebab akan setiap
kasus laporan KTD Serius pasien TBC RO untuk dijadikan dasar
kebijakan pengobatan TBC RO. KTD Serius yang dilaporkan
tidak selalu disebabkan oleh obat, sehingga perlu dilakukan
pengkajian sistematis atau evaluasi untuk menilai penyebab KTD
Serius yang dialami pasien TBC RO.
Program Nasional TBC bekerja sama dengan Badan POM dalam
melakukan penilaian kausalitas sejak tahun 2020. Saat ini
pelaporan KTD Serius di SITB sudah terbridging ke E-Meso
BPOM untuk kemudian dilakukan penilaian kausalitas oleh tim
Komite Nasional Farmakovigilans TBC RO. Berdasarkan paparan
pada bulan Februari 2024, sebanyak 44,83% (1.386/3.092)
kasus laporan KTD Serius dari tahun 2021 sampai dengan 2023
sudah dilakukan penilaian kausalitas.
Dalam melakukan penilaian kausalitas, ada beberapa tantangan
yang dihadapi salah satunya adalah laporan KTD Serius yang
tidak lengkap disampaikan oleh pelapor sehingga perlu ada
konfirmasi ulang dari tim penilai sementara laporan KTD Serius
terus meningkat. Oleh sebab itu, beberapa faskes layanan TBC
RO yang sudah melaporkan KTD Serius terutama untuk pasien
TBC RO yang menjalani pengobatan dengan paduan baru
(BPaL/M) akan dilakukan penilaian kausalitas bersama tim ahli.
2. MAKSUD DAN : a. Petugas di faskes layanan TBC RO mampu melaporkan KTD
TUJUAN
Serius secara lengkap untuk mempermudah proses penilaian
kausalitas
b. Petugas di faskes layanan TBC RO memahami proses
penilaian kausalitas laporan KTD Serius pasien TBC RO
3. TARGET/ : Target/sasaran yang ingin dicapai dalam pengadaan jasa
SASARAN
penyelenggaraan kegiatan Pertemuan Penilaian Kausalitas Pasien
TBC RO dengan Paduan BPaL/M adalah petugas atau
penanggungjawab TBC RO di tingkat fasyankes dalam melaporkan
KTD Serius pasien TBC RO. (Lampiran 1).
4. NAMA : Nama organisasi yang menyelenggarakan/melaksanakan
ORGANISASI
pengadaan Jasa Lainnya:
PENGADAAN
KONSULTANSI a. K/L/D/I : Kementerian Kesehatan RI
b. SATKER : Sekretariat Ditjen P2P
c. PPK : Hibah Langsung Unit Kerja Direktorat P2PM
5. SUMBER DANA : a. Sumber dana yang diperlukan untuk membiayai Pengadaan
DAN
Jasa Lainnya berasal dari Dana Hibah oleh Global Fund
PERKIRAAN
BIAYA Komponen TB dengan Budget Line 52
b. Total perkiraan biaya yang diperlukan : Rp. 255.978.000
6. RUANG : a. Ruang lingkup pekerjaan/ Pengadaan Jasa Lainnya dalam
LINGKUP,
bidang Paket Meeting Fullboard, Fullday dan Halfday
LOKASI
PEKERJAAN, b. Lokasi pengadaan pekerjaan/ Pengadaan Jasa Lainnya di
FASILITAS
Provinsi DKI Jakarta
PENUNJANG
7. PRODUK YANG Hasil/produk yang akan dihasilkan dari Pengadaan Jasa Lainnya
DIHASILKAN
Terselenggaranya kegiatan Pertemuan Penilaian Kausalitas
Pasien TBC RO dengan Paduan BPaL/M
8. WAKTU : Waktu yang diperlukan untuk melaksanakan Pengadaan Jasa
PELAKSANAAN
Lainya 4 hari (tanggal pelaksanaan kegiatan 29 Juli - 1 Agustus
YANG
DIPERLUKAN 2024)
9. KUALIFIKASI : -
YANG
DIPERLUKAN
10 PENDEKATAN : Metode kerja yang harus dilakukan oleh Penyedia Jasa Lainnya
DAN
dalam melaksanakan pekerjaan, sesuai dengan persyaratan yang
METODOLOGI
ditetapkan oleh PPK.
11 SPESIFIKASI : Spesifikasi Paket Fullboard Meeting (Lampiran 2 dan 3).
TEKNIS
12 LAPORAN : -
KEMAJUAN
PEKERJAAN
Lampiran 1.
A. Rincian Narasumber kegiatan, sebagai berikut :
1. Narasumber Dalam Kota Jakarta : 4 orang
2. Narasumber Luar Kota Jakarta : 3 orang
Sub Total Narasumber : 7 orang
B. Rincian peserta kegiatan, sebagai berikut:
Dalam Kota Jakarta
1. Kementerian Kesehatan RI
- Kuasa Pengguna Anggaran Ditjen P2P : 1 orang
- Direktur P2PM : 1 orang
- Ketua Tim Kerja TBC : 1 orang
- Staf Tim Kerja TBC : 13 orang
2. RS dari DKI Jakarta
- TAK/DPJP : 3 orang
- Perawat : 3 orang
- Farmasi : 3 orang
3. BPOM : 3 orang
4. Partner : 4 orang
Sub Total Peserta Dalam Kota Jakarta : 32 orang
Luar Kota Jakarta
Peserta dari 17 fasyankes yang terdiri dari :
1. TAK/DPJP (1 orang)
2. Perawat (1 orang)
3. Farmasi (1 orang)
Sub Total Peserta Luar Kota Jakarta : 51 orang
TOTAL NARASUMBER DAN PESERTA : 90 orang
Lampiran 2.
Spesifikasi Paket Meeting
PERTEMUAN PENILAIAN KAUSALITAS PASIEN TBC RO DENGAN PADUAN BPAL/M
1. Pertemuan Tanggal 29 Juli - 1 Agustus 2024 (selama 4 Hari).
2. Jumlah Narasumber dan Peserta 90 orang pada tanggal 29 Juli - 1 Agustus 2024
untuk paket meeting sebagai berikut:
a. Paket meeting fullboard tanggal 29 Juli - 1 Agustus 2024 sebanyak 54 orang.
b. Paket meeting fullday tanggal 29 Juli - 31 Agustus 2024 sebanyak 36 orang
c. Paket meeting halfday tanggal 1 Agustus 2024 sebanyak 36 orang.
3. Ruang Pertemuan Utama Kapasitas 90 orang dengan rincian:
a. Pembukaan dan penutupan dilakukan diruang pertemuan utama dengan
kapasitas 90 orang dilengkapi dengan 2 layar besar menjangkau sampai
dengan tempat duduk paling belakang.
b. Panggung dan podium disediakan ketika acara hari pertama saat pembukaan
dan hari terakhir saat penutupan.
c. Kamar Twin (1 kamar untuk 2 orang)
4. Paket Fullboard dengan rincian berikut:
Rincian Paket Fullboard Meeting 4 Hari 3 Malam
Hari Paket Fullboard Jumlah Peserta
Lunch
I
Coffee Break 54 orang
29 Juli 2024
Dinner
Breakfast
Coffee Break 1
II
Lunch 54 orang
30 Juli 2024
Coffee Break 2
Dinner
Breakfast
Coffee Break 1
III
Lunch 54 orang
31 Juli 2024
Coffee Break 2
Dinner
IV Breakfast
54 orang
1 Agustus 2024 Coffee Break
Rincian Paket Fullday 3 hari
Hari Paket Fullday Jumlah Peserta
I Lunch
36 orang
29 Juli 2024 Coffee Break
Coffee Break 1
II
Lunch 36 orang
30 Juli 2024
Coffee Break 2
Hari Paket Fullday Jumlah Peserta
Coffee Break 1
III
Lunch 36 orang
31 Juli 2024
Coffee Break 2
Rincian Paket Halfday 1 hari
Hari Paket Halfday Jumlah Peserta
IV
Coffee Break 36 orang
1 Agustus 2024
Peralatan di ruang Meeting:
1. Standart Sound System + Wireless Mic 4 buah di ruang pertemuan,
2. Screen pada ruang pertemuan kelas besar terdapat minimal 2 layar yang
masing-masing dilengkapi dengan LCD,
3. Whiteboard dan Spidol,
4. ATK (Notes dan Pensil),
5. Air Mineral Botol, Permen,
6. Koneksi Internet (WIFI),
7. Pointer minimal 1 buah ruang pertemuan,
8. Round table
9. Rincian paket meeting
Number
No Activities Duration Unit Cost Total Budget
Participant
1 Fullboard meeting 54 org 3 hari 1,197,000 193,914,000
2 Fullday meeting 36 org 3 hari 455,000 49,140,000
3 Halfday meeting 36 org 1 hari 359,000 12,924,000
TOTAL BUDGET 255,978,000
Lampiran 3.
PERTEMUAN PERTEMUAN PENILAIAN KAUSALITAS PASIEN TBC RO DENGAN
PADUAN BPAL/M
Waktu Agenda Narasumber
Hari ke 1 (29 Juli 2024)
Persiapan dan koordinasi dengan BPOM
dan Komnas PV terkait beberapa materi:
1. Pengobatan TBC RO dengan Paduan
Pengobatan 6 Bulan
2. Implementasi MESO Aktif di Indonesia
09.00 - 12.00 3. Update Situasi Data KTD Serius
Pasien TBC RO yang Dilaporkan ke
SITB
4. Pentingnya Pelaksanaan Penilaian
Kausalitas bagi KTD Serius Pasien
TBC RO
12.00 - 13.00 ISHOMA
13.00 - 13.30 Arahan dan Pembukaan Ketua Tim Kerja TBC
13.30 - 14.00 Sambutan BPOM
Presentasi Update Situasi TBC RO di
13.45 - 14.15 Ketua Tim Kerja TBC
Indonesia
Presentasi Implementasi MESO Aktif di
14.45 - 15.15 dr. Meilina Farikha, M.Epid
Indonesia
Update Situasi Data KTD Serius Pasien
15.15 - 15.30 BPOM
TBC RO yang Dilaporkan ke SITB
15.30 - 16.00 Penutupan Hari ke 1 Panitia
Hari ke 2 (30 Juli 2024)
Pentingnya Pelaksanaan Penilaian
08.30 - 09.00 Komnas PV
Kausalitas bagi KTD Serius Pasien TBC
RO
Mekanisme pelaksanaan Causality
09.00 - 09.30 Komnas PV
Assessment pasien TBC RO
Praktik baik tatalaksana efek samping
RSUP Dr. Kariadi
09.30 - 10.00
pengobatan TBC RO di RSUP Dr. Kariadi
Semarang
Semarang
10.00 - 10.15
Coffee break
Diskusi terkait tatalaksana efek samping
10.15 - 11.15 Moderator
pengobatan TBC RO di RSUP Dr. Kariadi
Semarang
Paparan Pelaksanaan Autopsi Verbal
11.15 - 12.00 Perwakilan TWG
Pasien TBC RO
12.00 - 13.00 ISHOMA
Praktik/roleplay dan diskusi pengisian
13.00 - 14.15 Peserta
formulir autopsy verbal
14.15 - 14.30 Coffee break
Waktu Agenda Narasumber
Pembahasan Kasus Sulit dari salah satu
14.30 - 15.00 Peserta
Fasyankes
15.00 - 15.30 Penanggap: TWG
Diskusi
Penutupan dan diskusi hasil kegiatan hari
15.30 - 16.00 Panitia
ke 2
Hari ke 3 (31 Juli 2024)
08.30 - 09.30 Perwakilan RS 1
Paparan Laporan KTD Serius RS 1
Penanggap: TWG dan
09.30 - 10.00
Diskusi Laporan KTD Serius RS 1
Komnas PV
10.00 - 10.15 Coffee break
10.30 - 11.30 Perwakilan RS 2
Paparan Laporan KTD Serius RS 2
Penanggap: TWG dan
11.30 - 12.00
Diskusi Laporan KTD Serius RS 2
Komnas PV
12.00 - 13.00 ISHOMA
13.00 - 14.00 Perwakilan RS 3
Paparan Laporan KTD Serius RS 3
Penanggap: TWG dan
14.00 - 14.30
Diskusi Laporan KTD Serius RS 3
Komnas PV
14.30 - 15.30 Perwakilan RS 4
Paparan Laporan KTD Serius RS 4
15.30 - 15.45
Coffee break
Penanggap: TWG dan
15.45 - 16.15
Diskusi Laporan KTD Serius RS 4
Komnas PV
Penutupan dan diskusi hasil kegiatan hari
16.15 - 16.30 Panitia
ke 3
Hari ke 4 (1 Agustus 2024)
08.30 - 09.15 Perwakilan RS 5
Paparan Laporan KTD Serius RS 5
Penanggap: TWG dan
09.15 - 10.00
Diskusi Laporan KTD Serius RS 5
Komnas PV
10.00 - 10.45 Kesimpulan Seluruh Kasus TBC RO Komnas PV
10.45 - 11.15 Kesepakatan & RTL Panitia
11.15 - 12.00 Penutup Ketua Tim Kerja TBC
12.00 Kepulangan Peserta