Pengadaan Belanja Jasa Fasilitasi Change Source Bahan Baku Impor Ke Bahan Baku Dalam Negeri Untuk Obat Sitagliptin, Imatinib, Dan Rivaroxaban

Basic Information

Type: Public Tender

Tender Code: 10057497000

Date: 10 July 2025

Year: 2025

KLPD: Kementerian Kesehatan

Work Unit: Sekretariat Direktorat Jenderal Farmasi Dan Alat Kesehatan

Procurement Type: Jasa Lainnya

Method: Tender - Pascakualifikasi Satu File - Harga Terendah Sistem Gugur

Contract Type: Harga Satuan

Financial Information

Value (Nilai Pagu): Rp 4,630,920,000

Estimated Value (Nilai HPS): Rp 3,097,259,750

Winner (Pemenang): PT Biometrik Riset Indonesia

NPWP: 712049295011000

RUP Code: 59945325

Work Location: Jalan HR Rasuna Said Blok X5 Kav 4-9, Kuningan, Jakarta Selatan - Jakarta Selatan (Kota)

Participants: 8

Applicants

			Reason
PT Biometrik Riset Indonesia	0712049295011000	Rp 2,089,020,000	-
PT Pharma Metric Labs	0043*230	Rp 2,487,694,443	-
PT Indekstat Konsultan Indonesia	0858799125018000	-	-
PT Equilab International	0021441068016000	-	-
PT Pharindo Laboratories	0000*130	Rp 2,508,600,000	Tidak melampirkan nilai pekerjaan sejenis tertinggi dalam kurun waktu 10 (sepuluh) tahun terakhir sebesar paling kurang sama dengan 50% (lima puluh persen) nilai HPS/Pagu Anggaran
PT Kimia Farma Diagnostika	0010613321051000	Rp 2,340,142,771	Tidak melampirkan nilai pekerjaan sejenis tertinggi dalam kurun waktu 10 (sepuluh) tahun terakhir sebesar paling kurang sama dengan 50% (lima puluh persen) nilai HPS/Pagu Anggaran
PT Farmalab Indoutama	0612*080	Rp 3,008,999,378	1. Tidak Melampirkan surat pemenuhan ketentuan aspek Cara Berlaboratorium yang Baik Good Laboratory Practice GLP dan Cara Uji Klinik yang Baik Good Clinical Practice GCP serta surat closed CAPA hasil inspeksi dari BPOM tahun 2024 2. Tidak Melampirkan Sertifikat Akreditasi ISOIEC 17025 yang masih berlaku 3. Tidak Melampirkan dokumen Persetujuan Protokol Uji Bioekivalensi PPUB yang dikeluarkan oleh BPOM dan summary report Uji Bioekivalensi dengan hasil memenuhi syarat Bioekivalen.
Perkasa Halomoan Pane	0359*220	-	-

Attachment

Uraian Singkat Pekerjaan                          
                                                                      
                                                                      
                                                                      
1. Jenis Pengadaaan : Pengadaaan Jasa Fasilitasi Change Source Bahan Baku Impor
                   ke Bahan Baku Dalam Negeri untuk Obat Imatinib, Sitagliptin
                   dan Rivaroxaban Tahun 2025                         
                                                                      
2. Lokasi Pekerjaan : DKI Jakarta                                     
                                                                      
3. Waktu Pelaksanaan : Sejak kontrak ditandatangani oleh kedua belah pihak s/d 22
                   Desember 2025.                                     
                                                                      
4. Jenis Kontrak  : Harga Satuan                                      
                                                                      
                                                                      
5. Tahapan Pekerjaan :                                                
   a. Koordinasi dan diskusi dengan Industri Farmasi dalam persiapan Uji BE obat
      dengan BBO produksi dalam negeri                                
   b. Persiapan kelengkapan dokumen permohonan PPUB tablet Sitagliptin, Imatinib,
                                                                      
      dan Rivaroxaban dari Industri Farmasi dan Sentra Uji BE         
   c. Ethical Clearance                                               
                                                                      
   d. PPUB                                                            
   e. Persiapan Screening                                             
                                                                      
   f. Screening                                                       
   g. Proses Seleksi Subjek                                           
                                                                      
   h. Sampling P1                                                     
   i. Sampling P2                                                     
                                                                      
   j. Analisis Data                                                   
   k. Manajemen Data                                                  
                                                                      
   l. Breaking Code                                                   
   m. Breaking Code Summary dan Interpretasi Data                     
   n. Laporan Akhir                                                   
6. Output Pekerjaan:                                                  
   a. Surat Persetujuan Pelaksanaan Uji BE (PPUB).                    
                                                                      
   b. Laporan hasil uji BE Imatinib, Sitagliptin, dan Rivaroxaban dengan BBO produksi
      dalam negeri dan data pendukung lain yang diperlukan untuk kebutuhan registrasi
      obat.                                                           
                                                                      
                                                                      
                                                                      
                                                                      
                                                                      
                             PPK Satker Dit. Ketahanan Kefarmasian    
                                                                      
                             dan Alat Kesehatan,                      
                                                                      
                                                                      
                             *TTD                                     
                                                                      
                                                                      
                             PPK

Tenders also won by PT Biometrik Riset Indonesia

		Authority
2 May 2023	Pengadaan Belanja Jasa Fasilitasi Change Source Bahan Baku Amlodipin Impor Ke Bahan Baku Dalam Negeri	Kementerian Kesehatan	Rp 3,587,552,000
1 August 2023	Pengadaan Belanja Jasa Fasilitasi Change Source Bahan Baku Candesartan Impor Ke Bahan Baku Dalam Negeri	Kementerian Kesehatan	Rp 2,981,844,000
13 March 2024	Fasilitasi Hilirisasi Dan Produksi Dengan Menggunakan Bahan Baku Obat (Bbo) Dalam Negeri (Uji Be)	Kementerian Kesehatan	Rp 800,000,000