Surveilan Qms Iso 9001:2015 Badan Pom

1                  

URAIAN SINGKAT PEKERJAAN                                                

                          Ruang Lingkup                                 
_________________________________________________________________________

                              __                                        

1. Lingkup Pekerjaan                                                    

   a. Pelaksanaan rapat persiapan pelaksanaan Audit.                    
   b. Pelaksanaan rapat terbuka taklimat awal (Entry-Meeting) sebelum pelaksanaan Audit.
   c. Pelaksanaan Resertifikasi ISO 9001:2015 secara multi site pada 103 (seratus tiga)
     Unit Organisasi BPOM melalui pelaksanaan onsite audit terhadap 55 (lima puluh lima)

     Unit Organisasi sampel BPOM yang terdiri atas 1 (satu) Manajemen Puncak, 29 (dua
     puluh sembilan) Unit Kerja Pusat, 7 (tujuh) Balai Besar POM, 7 (tujuh) Balai POM dan
     11 (sebelas) Loka POM.                                             
   d. Pelaksanaan Resertifikasi ISO 37001:2016 secara single site melalui pelaksanaan

     onsite audit terhadap 1 (satu) Unit Kerja Pusat.                   
   e. Pelaksanaan Surveilan ISO 37001:2016 secara single site melalui pelaksanaan onsite
     audit terhadap 3 (tiga) Unit Kerja Pusat dan 16 (enam belas) Balai Besar/Balai POM
     dan 1 (satu) Loka POM.                                             

   f. Pelaksanaan Surveilan ISO 45001:2018 secara single site melalui pelaksanaan onsite
     audit terhadap 2 (dua) UPT Balai Besar POM.                        
   g. Pelaksanaan verifikasi terhadap tindakan perbaikan dan pengendalian risiko dan
     peluang berdasarkan hasil audit.                                   

   h. Pelaksanaan rapat terbuka taklimat akhir (Exit-Meeting) setelah pelaksanaan Audit.
   i. Penerbitan sertifikat/surat rekomendasi apabila berdasarkan hasil audit memenuhi
     persyaratan ISO 9001:2015 bagi organisasi BPOM yang meliputi 103 unit organisasi

     auditan, ISO 37001:2016 bagi 21 (dua puluh satu) Unit Organisasi BPOM, dan ISO
     45001:2018 bagi 2 (dua) Unit Pelaksana Teknis BPOM.                

2. Keluaran                                                             

   Keluaran yang ingin dicapai pada pelaksanaan Resertifikasi dan Surveilan ISO
   9001:2015 BPOM adalah:                                               
   a. Laporan dan Rangkuman Hasil Audit Resertifikasi Multi Site ISO 9001:2015
     BPOM.                                                              

     1) Laporan Hasil Audit Resertifikasi Multi Site ISO 9001:2015 untuk 55 (lima puluh
        lima) Unit Kerja Pusat dan UPT BPOM yang memuat:                
        a) Rekomendasi hasil Audit Resertifikasi ISO 9001:2015 BPOM; dan
        b) Dokumentasi berupa foto pelaksanaan audit.                   

     2) Laporan Rangkuman Hasil Audit Resertifikasi ISO 9001:2015, yang memuat:
        a) Narasi kesimpulan dan rangkuman pelaksanaan Audit Resertifikasi;
        b) Rekomendasi untuk pelaksanaan Audit Resertifikasi; dan       

        c) Dokumen berupa foto pelaksanaan audit.                       
                                                     2                  

   b. Laporan Hasil Audit Resertifikasi ISO 37001:2016 untuk 1 (satu) Unit Kerja
     Pusat.                                                             
     Laporan Hasil Audit Resertifikasi ISO 37001:2016, yang memuat:     

        a) Rekomendasi hasil Audit resertifikasi ISO 37001:2016 unit kerja; dan
        b) Dokumentasi berupa foto pelaksanaan audit.                   

   c. Laporan dan Rangkuman Hasil Audit Surveilan ISO 37001:2016 untuk 20 (dua
     puluh) Unit Organisasi BPOM yang terdiri atas 3 (tiga) Unit Kerja Pusat, 16
     (enam belas) Unit Pelaksana Teknis (UPT) Balai Besar/Balai POM, dan 1 (satu)
     Loka POM.                                                          

     1) Laporan Hasil Audit Surveilan ISO 37001:2016, yang memuat:      
       a) Rekomendasi hasil Audit Surveilan ISO 37001:2016 masing-masing unit kerja;
          dan                                                           
        b) Dokumentasi berupa foto pelaksanaan audit.                   

     2) Laporan Rangkuman Hasil Audit Surveilan ISO 37001:2016, yang memuat:
        a) Narasi kesimpulan dan rangkuman pelaksanaan Audit Surveilan; 
        b) Rekomendasi untuk pelaksanaan Audit Surveilan; dan           
        c) Dokumen berupa foto pelaksanaan audit.                       

   d. Laporan dan Rangkuman Hasil Audit Surveilan ISO 45001:2018 untuk 2 (dua)
     Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM yaitu Balai Besar POM di Mataram dan Balai
     Besar POM di Semarang.                                             

     1) Laporan Hasil Audit Surveilan ISO 45001:2018, yang memuat:      
        a) Rekomendasi hasil Audit Surveilan ISO 45001:2018 masing-masing unit kerja;
          dan                                                           

        b) Dokumentasi berupa foto pelaksanaan audit.                   
     2) Laporan Rangkuman Hasil Audit Surveilan ISO 45001:2018, yang memuat:
        a) Narasi kesimpulan dan rangkuman pelaksanaan Audit Surveilan; 
        b) Rekomendasi untuk pelaksanaan Audit Surveilan; dan           

        c) Dokumen berupa foto pelaksanaan audit.                       

   e. Laporan Akhir Surveilan Sistem Manajemen Terintegrasi BPOM yang   
     melingkupi Resertifikasi Multi Site ISO 9001:2015 BPOM, Resertifikasi dan

     Surveilan ISO 37001:2016, dan Surveilan ISO 45001:2018 yang memuat:
     1) Narasi kesimpulan dan rangkuman hasil audit Resertifikasi Multi Site ISO
        9001:2015 BPOM, Resertifikasi dan Surveilan ISO 37001:2016, dan Surveilan
        ISO 45001:2018;                                                 

     2) Verifikasi terhadap tindakan perbaikan dan pengendalian risiko dan peluang
        berdasarkan hasil audit;                                        
     3) Rekomendasi peningkatan berkelanjutan atas pelaksanaan Sistem Manajemen

        Terintegrasi BPOM; dan                                          
                                                     3                  

     4) Dokumentasi berupa foto pelaksanaan audit                       

   f. Sertifikat ISO 9001:2015                                          
      Untuk lembaga sertifikasi yang sama ataupun lembaga sertifikasi yang berbeda

      dengan lembaga yang menerbitkan sertifikat ISO 9001:2015 pada tahun
      sebelumnya, maka akan menerbitkan sertifikat Resertifikasi Multi Site ISO 9001:2015
      BPOM yang melingkupi 103 unit organisasi yang berdasarkan hasil audit resertifikasi

      memenuhi persyaratan ISO 9001:2015.                               

   g. Sertifikat ISO 37001:2016                                         
      Untuk lembaga sertifikasi yang sama ataupun lembaga sertifikasi yang berbeda

      dengan lembaga yang menerbitkan sertifikat ISO 37001:2016 pada tahun
      sebelumnya, dimana terdapat variasi lembaga sertifikasi yang menerbitkan sertifikasi
      awal maka akan menerbitkan:                                       
      1) 1 (satu) sertifikat ISO 37001:2016 berdasarkan hasil audit resertifikasi yang

        memenuhi persyaratan ISO 37001:2016; dan                        
      2) menerbitkan 20 (dua puluh) surat keterangan rekomendasi dapat  
        mempertahankan sertifikat ISO 37001:2016 dan/atau sertifikat ISO 37001:2016
        berdasarkan hasil audit surveilan yang memenuhi persyaratan ISO 37001:2016.

   h. Sertifikat ISO 45001:2018                                         
     1) Untuk lembaga sertifikasi yang sama dengan lembaga yang menerbitkan sertifikat
        ISO 45001:2018 pada tahun sebelumnya, maka akan menerbitkan 2 (dua) surat

        keterangan rekomendasi dapat mempertahankan sertifikat ISO 45001:2018
        berdasarkan hasil audit surveilan yang memenuhi persyaratan ISO 45001:2018.
     2) Untuk lembaga sertifikasi yang berbeda dengan lembaga yang menerbitkan

        sertifikat ISO 45001:2018 pada tahun sebelumnya, maka akan menerbitkan 2
        (dua) sertifikat ISO 45001:2018 berdasarkan hasil audit surveilan yang memenuhi
        persyaratan ISO 45001:2018.                                     

3. Alih Pengetahuan                                                     
   Penyedia Jasa dalam pelaksanaan Resertifikasi/Surveilan memberikan alih pengetahuan
   dan informasi kepada pegawai BPOM mengenai ISO 9001:2015, ISO 37001:2016 dan
   ISO 45001:2018.                                                      

                                     Jakarta, 01 Juli 2024              
                                     Pejabat Pembuat Komitmen           
                                     Biro Hukum dan Organisasi